STADA-VN: Hướng tới sức khoẻ cộng đồng

Năm 2002, STADA Asia (chi nhánh châu Á của Công ty Stada Arzneimittel – CHLB Đức) và Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm M.S.T bắt tay thành lập Công ty Dược phẩm STADA-VN. Chỉ sau 8 năm hoạt động, STADA-VN đã nhanh chóng khẳng định vị thế trên thị trường sản xuất dược phẩm và trở thành nhà máy dược phẩm duy nhất hiện nay tại Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP EU, cGMP và là doanh nghiệp luôn đi đầu trong việc phát triển các sản phẩm mới điều trị HIV/AIDS, kháng virut, tim mạch, sản phụ khoa….

Hoạt động của STADA-VN đánh dấu nhiều bước phát triển vượt bậc. Năm 2005, STADA-VN bắt đầu đầu tư Phòng nghiên cứu và Phát triển theo tiêu chuẩn của thị trường quy chế với định hướng xây dựng một trung tâm ngang tầm khu vực và thế giới. Tháng 11/2005 STADA-VN đầu tư xây dựng một nhà máy mới theo tiêu chuẩn GMP EU tại KCN Vietnam – Singapore. Tháng 11/2006 STADA-VN hoàn thành thử nghiệm đánh giá tương đương sinh học cho 2 sản phẩm: viên nén bao phim Clarithromycin Stada 500mg và viên nang Indinavir Stada 400mg. Kết quả được đánh giá hoàn toàn tương đương với sản phẩm Lacid Forte và Crixivan.

Tháng 11/2007 nhà máy II được Bộ Y Tế CHLB Đức công nhận là nhà máy đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam hiện nay đạt tiêu chuẩn GMP Châu Âu (EU GMP). Tháng 1/2008, STADA-VN khánh thành nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP Châu Âu tại Việt Nam và đến tháng 5/2008, STADA-VN tự hào là doanh nghiệp dược đầu tiên tại Việt Nam được phép xuất khẩu sản phẩm của mình qua Châu Âu. Cũng trong năm 2008, Nhà máy I của STADA-VN được công bố đạt tiêu chuẩn WHO GMP, GLP, GSP.

Tháng 8/2009, STADA-VN tự hào đạt tiêu chuẩn cGMP do Bộ Y tế Taiwan cấp. Đây là một trong những tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc được áp dụng tại tất cả các nước tiên tiến với những quy định hết sức nghiêm ngặt gần như tiêu chuẩn FDA của Hoa Kỳ.

Năm 2010, nhà máy STADA-VN tiếp tục vượt qua đợt tái xét duyệt GMP Châu Âu. Bộ phận nghiên cứu phát triển đã được xét duyệt và đạt chuẩn ISO 9001:2008. Công ty cũng đã thành công trong việc thử tương đương sinh học (BE) 3 sản phẩm Trimetazidine 35MR, Bisoprolol 5mg và Losartan 50 nâng tổng số sản phẩm thành công trong việc thử tương đương sinh học lên 12 sản phẩm, dẫn đầu ngành dược Việt Nam trong việc triển khai thực hiện tương đương sinh học. Với những bước phát triển này, Phòng Nghiên cứu phát triển của Công ty đã chính thức được tập đoàn công nhận là một phần của hệ thống nghiên cứu phát triển quốc tế.

Ông Phan Huy, Phó Tổng Giám đốc STADA-VN cho biết, STADA-VN cũng đang thực hiện thẩm định một số sản phẩm để làm tiền đề cho việc xuất khẩu sang thị trường châu Âu trong những tháng cuối năm 2010 và năm 2011 đồng thời nghiên cứu và sản xuất đưa ra thị trường một số sản phẩm mới, đặc biệt là các thuốc viên sủi nhằm tối ưu dây chuyền sản xuất viên sủi bọt.

Với đặc thù sản phẩm là dược phẩm, thuốc chữa bệnh, liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người nên chiến lược kinh doanh của STADA-VN chủ yếu tập trung đầu tư vào chất lượng sản phẩm và hiệu quả điều trị với giá cả hợp lý. Để sản phẩm đạt chất lượng cao, công ty đã lựa chọn nguồn nguyên liệu của các nhà sản xuất uy tín, có đầy đủ hồ sơ kỹ thuật (DMF), đồng thời quân tâm đến những vấn đề dù là nhỏ nhất như mẫu mã, bao bì, quy cách đóng gói để dễ dàng bảo quản và thuận lợi cho người sử dụng.

Công ty cũng tuân thủ nghiêm ngặt các quy định GMP EU trong quá trình sản xuất để đảm bảo sản phẩm có chất lượng cao. Với dây chuyền sản xuất hiện đại, hệ thống đảm bảo chất lượng và kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt, hệ thống nghiên cứu độ ổn định và theo dõi tuổi thọ của thuốc hiện đại góp phần nâng cao chất lượng sản phẩm.

Ông Phan Huy cho biết thêm, chiến lược của STADA-VN trong thời gian tới là phát triển sản phẩm cả về chiều rộng và chiều sâu nhằm nâng cao chất lượng sản phẩm, hiệu quả điều trị, nghiên cứu và phối hợp nghiên cứu với hệ thống chung của tập đoàn cho ra đời nhiều sản phẩm mới để bổ sung vào danh mục sản phẩm của Công ty.